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1 崗位職責(zé)

1.1. 搭建整體研發(fā)管理體系，確保研發(fā)管理工作有效運(yùn)轉(zhuǎn)；

1.2. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的信息調(diào)研，對(duì)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行項(xiàng)目背景調(diào)查，收集整理相關(guān)項(xiàng)目相關(guān)資料，撰寫(xiě)項(xiàng)目研發(fā)可行性報(bào)告；

1.3. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的策劃、組織、實(shí)施，制定項(xiàng)目研究總體計(jì)劃書(shū)；

1.4. 負(fù)責(zé)組織編制長(zhǎng)遠(yuǎn)和近期研發(fā)規(guī)劃；

1.5. 負(fù)責(zé)跟蹤項(xiàng)目的過(guò)程實(shí)施、協(xié)調(diào)推進(jìn)項(xiàng)目的進(jìn)度實(shí)施；

1.6. 負(fù)責(zé)制定內(nèi)部技術(shù)培訓(xùn)計(jì)劃，定期進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)及專業(yè)培訓(xùn)。

1.7. 負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)人員進(jìn)行階段性績(jī)效考核；

1.8. 負(fù)責(zé)研究團(tuán)隊(duì)的建設(shè)和管理，包括人員的招聘等；

1.9. 負(fù)責(zé)了解掌握注冊(cè)信息及技術(shù)審評(píng)更新動(dòng)態(tài)，對(duì)項(xiàng)目資料進(jìn)行審核及注冊(cè)；

1.10. 負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成員發(fā)表學(xué)術(shù)論文、申報(bào)技術(shù)專利等；

2 崗位要求

2.1. 碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2.2. 具有5年以上藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，3年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；

2.3. 熟悉國(guó)家制藥產(chǎn)業(yè)政策、藥事法規(guī)和指導(dǎo)原則，對(duì)藥政法規(guī)有良好的理解和把握；

2.4. 具有成功的藥物研發(fā)成果上市案例；

2.5. 熟悉最新的注冊(cè)法規(guī)及技術(shù)審評(píng)要求；

2.6. 熟悉藥物報(bào)批材料的編寫(xiě)與整理以及申報(bào)流程；

2.7. 具備獨(dú)立分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力，具備團(tuán)隊(duì)合作精神，良好的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力；

2.8. 具有大型制藥企業(yè)或研發(fā)機(jī)構(gòu)相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。